Справочная
051, 8-800-7-555-000
Всегда рады Вам помочь!

Глаупрост 0,005% 2,5мл гл.кап. фл/кап. /латанопрост/

Уважаемые посетители сайта! Обращаем Ваше внимание, что сайт находится в разработке. Система заказов временно не работает.

Глаупрост 0,005% 2,5мл гл.кап. фл/кап. /латанопрост/

Описание:
Противоглаукомное средство - простагландин

Состав:
1 мл содержит латанопрост 50 мкг.
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат - 17 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 7 мг, натрия хлорид - 3 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Показания к применению:
Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания:
Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
Беременность;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), у пациентов с воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Фармакокинетика:
Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание
Хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Распределение
Исследования у человека показали, что Cmax в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза. В равновесном состоянии не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.
Метаболизм
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в тканях глаза, однако, подвергается биотрансформации в печени.
Выведение
Т1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0.005% по 1 капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте до 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Во всех возрастных группах продолжительность сохранения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Т1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (<20 мин).

Побочные действия:
Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторные и отмечаются непосредственно после инстилляции.
Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1 /100), редко (?1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000). Частота не известна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Инфекции и инвазии: частота неизвестна - герпетический кератит.
Со стороны органа зрения: очень часто - гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто - преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазах; нечасто - отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко - изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна - киста радужной оболочки.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией; частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия, артралгия.
Прочие: очень редко - боль в груди.
Дети
Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Способ приготовления или применения:
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)
По 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения.
Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Дети
Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей в возрасте до 1 года сильно ограничены.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. После вскрытия — при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.