Аллергодил 0,05% 6мл гл.кап. /азеластин/

Состав:
Капли глазные    1 мл
активное вещество:
азеластина гидрохлорид    0,5 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл

Показания к применению:
Спрей. Лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов и риноконъюнктивитов.
Глазные капли:
* сезонный аллергический конъюнктивит (профилактика и лечение);
* несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит (лечение).

Противопоказания:
* гиперчувствительность к азеластину или другим компонентам препарата;
* детский возраст (до 6 лет — для спрея и до 4 лет — для глазных капель).

Фармакодинамика:
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное пролонгированное противоаллергическое действие. При внутриглазном применении проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит синтез и высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций (в т.ч. лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов).

Клинически значимого воздействия на интервал QT не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика:
При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.

Побочные действия:
Спрей. Местно: раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, в редких случаях — носовым кровотечением. В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту.
Глазные капли. Повышение чувствительности глаза, ощущение инородного тела, изменение цвета конъюнктивальной оболочки, раздражение, болезненность, зуд, покраснение, отек, повышенное слезотечение. Редко — сухость глаз, блефарит.
Общие проявления: диспноэ, дисгевзия, сухость кожи.

Способ приготовления или применения:
Спрей, интраназально. Сезонный и круглогодичный аллергические риниты и риноконъюнктивиты. При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 впрыскиванию (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером), что соответствует суточной дозе 0,56 мг. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). Объем одного впрыскивания составляет 0,14 мл и содержит 0,14 мг активного вещества.
Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю.
Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес.
Глазные капли. Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.